Εάν ανακαλείται το γνωστό σιρόπι του Ponstan, φανταζόμαστε τι γίνεται στην μυϊκή κουλτούρα με τα νέα γενόσημα αναβολικά στεροειδή που φτιάχνουν κάποιοι και άλλοι βάζουν στο αίμα τους, διότι τους το εγγυήθηκε ο προπονητής, ο πρωταθλητής και γενικά ο καθοδηγητής …γελούν και οι πικραμένοι.
Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του Ponstan σε σιρόπι, όπως ανακοίνωσε επισήμως ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Προς: Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Μεσογείων 243
Τ.Κ.154 51 Αθήνα
ΘΕΜΑ: Ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5
ml (Mefenamic Acid,Αρ. Αδ. Κυκλ. 60079-22-9-08) .
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
2. Τo με αρ. πρωτ. ΕΟΦ 40127/3-4-2019 έγγραφο της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ.Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων Ημερήσιας Έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις Μολύβδου και Λιθίου κατά ICH Q3D.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την
αγορά
