Αρχική » Ο ΕΟΦ ανακαλεί συμπληρώματα διατροφής της SOLGAR

Ο ΕΟΦ ανακαλεί συμπληρώματα διατροφής της SOLGAR

by admin

Την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα, των συμπληρωμάτων διατροφής Solgar St. John’s Wort 175 (αρ.γνωστοποίησης 96123/13.12.2013) και Solgar St.John’s Wort 300 (αρ. γνωστοποίησης 10109/06.02.2015) λόγω του ότι ενδέχεται να περιέχουν αυξημένα επίπεδα σε αλκαλοειδή πυρρολιζιδίνης ( ΡΑ), μια φυσική ομάδα αλκαλοειδών που παράγεται από τα φυτά.Η εταιρεία που είναι υπεύθυνη για την διακίνηση του προϊόντος στην Ελλάδα ενημέρωσε για την εθελοντική της ανάκληση και ο ΕΟΦ τονίζει ότι οι αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας είναι υποχρεωμένοι να επιστρέψουν το προϊόν, σύμφωνα με τις οδηγίες της εταιρείας.

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Διεύθυνση: Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων
Τμήμα: Ελέγχου Κυκλοφορίας
Πληροφορίες: Ε.Γαλανός
Τηλέφωνο: 2132040540  ΠΡΟΣ ΑΝΑΡΤΗΣΗ
Fax: 2106549500

Προς: ISO PLUS A.E.
Λ.Συγγρού 236
Τ.Κ. 176 72 Καλλιθέα Αθήνα
ΘΕΜΑ: Ανάκληση των συμπληρωμάτων διατροφής Solgar St. John’s Wort 175
(αρ.γνωστοποίησης 96123/13.12.2013) και Solgar St.John’s Wort 300 (αρ.
γνωστοποίησης 10109/06.02.2015)

ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ του Ν.1316/83 (ΦΕΚ 3 Α’), όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του
Ν.3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β’).
2. Τις διατάξεις της υπ’ αριθ. Γ5α/53625/21.9.2017 ΚΥΑ (ΦΕΚ3328 Β’).
3. Το υπ’αριθ. πρωτ. 25602/7-3-2019 αίτημα της εταιρείας ISO PLUS A.E.

  • St.John’s Wort Extract, 264540-01, με ημερομηνία λήξεως 04/2021,
  • 101360-02, με ημερομηνία λήξεως 08/2020,
  • 101360-04, με ημερομηνία λήξεως 08/2020,
  • St John’s Wort 300 Extract, 253287-01, με ημερομηνία λήξεως 02/2021,
  • 253287-02, με ημερομηνία λήξεως 02/2021,
  • 253287-03, με ημερομηνία λήξεως 02/2021,
  • 253287-04, με ημερομηνία λήξεως 02/2021
  • και 253287-05, με ημερομηνία λήξεως 02/2021.

Την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα, των συμπληρωμάτων διατροφής Solgar St. John’s Wort 175 (αρ.γνωστοποίησης 96123/13.12.2013) και Solgar St.John’s
Wort 300 (αρ. γνωστοποίησης 10109/06.02.2015) λόγω του ότι ενδέχεται να περιέχουν αυξημένα επίπεδα σε αλκαλοειδή πυρρολιζιδίνης ( ΡΑ), μια φυσική ομάδα αλκαλοειδών που παράγεται από τα φυτά.
Η εταιρεία που είναι υπεύθυνη για την διακίνηση του προϊόντος στην Ελλάδα ενημέρωσε για την εθελοντική της ανάκληση και ο ΕΟΦ στηρίζει την ενέργεια αυτή με την παρούσα απόφαση.
Οι αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων είναι υποχρεωμένοι να επιστρέψουν τα προϊόντα, σύμφωνα με τις οδηγίες της εταιρείας. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ Δ/Σ ΕΟΦ

ΙΩΑΝΝΗΣ ΜΑΛΕΜΗΣ

ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΝΟΜΗ
Τμήμα Ελέγχου Κυκλοφορίας
Τμήμα Λοιπών Προϊόντων


ΒS τι είναι τα αλκαλοειδή πυρρολιζιδίνης

Σύμφωνα με πρόσφατη επιστημονική γνώμη που δημοσίευσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) σχετικά με την παρουσία αλκαλοειδών πυρρολιζιδίνης (Pyrrolizidine Alkaloids) στα τρόφιμα, χαρακτηρίζονται πλέον ως δυνητικός κίνδυνος υγείας λόγω της αυξημένης πιθανότητας εμφάνισης καρκινογεννέσεων που μπορεί να προκαλέσει η συστηματική τους πρόσληψη.

Πρόκειται για μια μεγάλη ομάδα τοξινών που παράγονται από διαφορετικά φυτικά είδη και μπορούν να εισέλθουν ακούσια στην τροφική αλυσίδα. Τα κυριότερα τρόφιμα που απαντώνται είναι το μέλι, το τσάι, λοιπά βότανα και τα αφεψήματά τους καθώς και προϊόντα αυτών. Επίσης, η κατανάλωση συμπληρωμάτων διατροφής που βασίζονται σε φυτά που παράγουν αλκαλοειδή πυρρολιζιδίνης (ή που έχουν επιμολυνθεί απο αυτά) θα μπορούσε να οδηγήσει σε επίπεδα έκθεσης που προκαλούν βραχυπρόθεσμη τοξικότητα με αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία.

Η επιστημονική επιτροπή της EFSA προχώρησε στον προσδιορισμό 17 επι μέρους αλκαλοειδών πυρρολιζιδίνης των οποίων η παρουσία σε τρόφιμα και ζωοτροφές θα πρέπει να παρακολουθείται λόγω της υψηλής τους τοξικότητας και την πιθανή καρκινογένεση σε ειδικές ομάδες του πλυθησμού (βρέφη, παιδιά και ηλικιωμένοι) αλλά και σε όσους καταναλώνουν σημαντικές ποσότητες των προαναφερθέντων προϊόντων σε συστηματική βάση.

Για περισσότερες πληροφορίες : http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.4908/full

Related Posts

Στην ιστοσελίδα μας χρησιμοποιούμε Cookies, για να μπορέσουμε να προσφέρουμε μια προσωποποιημένη εμπειρία περιήγησης. Αποδοχή Δείτε περισσότερα