Όπως ανακοινώθηκε από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ)με ημερομηνία 11/1/2019 ανακαλούνται οι άδειες για Χονδρική πώληση φαρμάκων, σε δυο αποθήκες, την φαρμακαποθήκη FARMILIA ΑΕ και ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ ΑΕ
ΘΕΜΑ: Ανάκληση Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στη φαρμακαποθήκη
ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ ΑΕ
ΑΠΟΦΑΣΗ
Λαμβάνοντας υπόψη :
1. Τις διατάξεις του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α΄/11-1-1983), όπως ισχύει και ιδίως την περίπτωση ζ) της
παρ. 1 του άρθρου 3 η οποία τέθηκε με την παρ. 1 του άρθ. 17 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41 Α’/1-3-
2012).
2. Τις διατάξεις του ΝΔ 96/1973 (ΦΕΚ Α’ 172) και ιδίως του άρθρου 19, όπως ισχύει
3. To Π.Δ. υπ΄αριθμ. 142/1989 (ΦΕΚ 68 Α΄/7-3-1989) “Οργανισμός Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων”,
όπως ισχύει.
4. Τις διατάξεις της Κ.Υ.Α. με αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 (ΦΕΚ 1049 Β΄/29-4-2013) περί
«Εναρμόνισης της Ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της
παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε
συμμόρφωση με την υπ. αριθμ.2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που
προορίζονται για ανθρώπινη χρήση « (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε
με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη
νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L174/1.7.2011)», όπως τροποποιήθηκε με την ΚΥΑ ΔΥΓ3α/Γ.Π.οικ.
90023/2013 (ΦΕΚ 2485 Β΄/3-10-2013).
5. Τις διατάξεις του Π.Δ. 88/2004 (ΦΕΚ 68 Α’/3-3-2004) «Οργάνωση και προδιαγραφές λειτουργίας
φαρμακαποθήκης», όπως ισχύει.
6. Τις Κατευθυντήριες γραμμές της 5ης Νοεμβρίου 2013 σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής
φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (2013/C 343/01).
7. Την υπ’ αριθ. 34298/18.5.2015 άδεια χονδρικής πώλησης φαρμακευτικών προϊόντων της
φαρμακαποθήκης.
8. Την υπ’ αριθ. 116136/14.11.2018 επιστολή του υπεύθυνου φαρμακοποιού της φαρμακαποθήκης
ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ ΑΕ
9. Την υπ’ αριθ. 67/2018 εντολή ελέγχου του ΕΟΦ.
ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ
Χολαργός, 11/1/2019
Αρ. Πρωτ. : 132483/18
2
10. Την υπ’ αριθ. 116136/11.12.2018 αλληλογραφία του ΕΟΦ προς την φαρμακαποθήκη ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ
ΑΕ.
11. Την υπ’ αριθ. 132483/27.12.2018 επιστολή της φαρμακαποθήκης ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ ΑΕ με την οποία
γνωστοποιεί την αναστολή της λειτουργίας της από 31/7/2018.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της υπ. αριθ. 34298/18.5.2015 άδειας χονδρικής πώλησης της φαρμακαποθήκης
ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ Α.Ε., Βουτσαρά 25 & Κοζάνης, τκ 118 55 Βοτανικός Αθήνα, λόγω παραίτησης του
υπεύθυνου φαρμακοποιού και λόγω αναστολής της λειτουργίας της.
Ως εκ τούτου η φαρμακαποθήκη δεν νομιμοποιείται πλέον να διαθέτει και να διακινεί φαρμακευτικά προϊόντα
για ανθρώπινη χρήση.
Ο Α΄ Αντιπρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
Ι. ΜΑΛΕΜΗΣ
η Ανακοίνωση εδώ pdf αρχείο
ΘΕΜΑ: Ανάκληση Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στη φαρμακαποθήκη
FARMILIA ΑΕ
ΑΠΟΦΑΣΗ
Λαμβάνοντας υπόψη :
1. Τις διατάξεις του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α΄/11-1-1983), όπως ισχύει και ιδίως την περίπτωση ζ) της
παρ. 1 του άρθρου 3 η οποία τέθηκε με την παρ. 1 του άρθ. 17 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41 Α’/1-3-
2012).
2. Τις διατάξεις του ΝΔ 96/1973 (ΦΕΚ Α’ 172) και ιδίως του άρθρου 19, όπως ισχύει
3. To Π.Δ. υπ΄αριθμ. 142/1989 (ΦΕΚ 68 Α΄/7-3-1989) “Οργανισμός Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων”,
όπως ισχύει.
4. Τις διατάξεις της Κ.Υ.Α. με αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 (ΦΕΚ 1049 Β΄/29-4-2013) περί
«Εναρμόνισης της Ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της
παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε
συμμόρφωση με την υπ. αριθμ.2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που
προορίζονται για ανθρώπινη χρήση « (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με
την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη
νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L174/1.7.2011)», όπως τροποποιήθηκε με την ΚΥΑ ΔΥΓ3α/Γ.Π.οικ.
90023/2013 (ΦΕΚ 2485 Β΄/3-10-2013).
5. Τις διατάξεις του Π.Δ. 88/2004 (ΦΕΚ 68 Α’/3-3-2004) «Οργάνωση και προδιαγραφές λειτουργίας
φαρμακαποθήκης», όπως ισχύει.
6. Τις Κατευθυντήριες γραμμές της 5ης Νοεμβρίου 2013 σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής
φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (2013/C 343/01)
7. Την υπ’ αριθ. 55000/18.5.2018 επιστολή παραίτησης του υπεύθυνου φαρμακοποιού της
φαρμακαποθήκης FARMILIA ΑΕ.
8. Το υπ’ αριθ. 100030/2.10.2018 αντίγραφο από το ΓΕΜΗ στο οποίο παρουσιάζεται η
φαρμακαποθήκη ότι είναι υπό εκκαθάριση.
9. Το από 5/11/2018 πρωτόκολλο ελέγχου ΕΟΦ για τη φαρμακαποθήκη FARMILIA ΑΕ που συντάχθηκε
ύστερα από επίσκεψη βάσει της υπ’ αριθ. 62/2018 εντολής ελέγχου του ΕΟΦ.
ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ
Χολαργός, 19/11/2018
Αρ. Πρωτ. : 100030
2
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της υπ. αριθ. 56058/20.6.2017 άδειας χονδρικής πώλησης στη φαρμακαποθήκη FARMILIA
Α.Ε., Συγγρού 39, τκ 117 43 Αθήνα, λόγω παραίτησης του υπεύθυνου φαρμακοποιού και της υπό
εκκαθάριση κατάστασης της φαρμακαποθήκης.
Ως εκ τούτου η φαρμακαποθήκη δεν νομιμοποιείται πλέον να διαθέτει και να διακινεί φαρμακευτικά προϊόντα
για ανθρώπινη χρήση.
Η Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
Αικατερίνη Αντωνίου
η Ανακοίνωση εδώ pdf αρχείο