Το επιζητούν, το ονειρεύονται εξαρτημένοι Αθλητές και Bodybuilders ζουν για την στιγμή που θα χρησιμοποιήσουν την IGF 1 . Παιχνίδι ματαιότητας όπου τα χρήματα είναι πολλά. Σήμερα η κατάσταση είναι χειρότερη, fake διαχείριση από ψευτο-dealers προπονητές, εμπόρους, που χωρίς γνώση υπόσχονται αποτέλεσμα. Σίγουρα υπάρχουν αρκετοί που στην εγχώρια και παγκόσμια κοινότητα είναι διατεθειμένοι να δώσουν πολλά χρήματα για να αποκτήσουν εφήμερη δόξα σώματος.
Ένα άρθρο μου από το παρελθόν
IGF-1 (Insulin-like growth factor 1, Ινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας 1) είναι μια πολυπεπτιδική πρωτεϊνική ορμόνη, παρόμοια στην μοριακή της δομή με την ινσουλίνη. Παίζει σημαντικό ρόλο στην παιδική ανάπτυξη και εξακολουθεί να έχει αναβολικές επιδράσεις στους ενήλικες. Η πρωτεύουσα δράση του ως μεσολαβητή επιτυγχάνεται με την δέσμευση σε συγκεκριμένους υποδοχείς, παρόντες σε πολλούς τύπους κυττάρων σε πολλούς ιστούς. Το σήμα μετάγεται μέσω ενδοκυτταρικών συμβάντων.
[quote]Σχεδόν κάθε κύτταρο του ανθρωπίνου οργανισμού επηρεάζεται από το IGF-1, ιδιαίτερα κύτταρα σε μυς, χόνδρους, οστά, συκώτι, νεφρά, νεύρα, δέρμα και πνεύμονες.[/quote]
Το IGF-1 είναι ένας από τους πιο δραστικούς φυσικούς ενεργοποιητές του σηματοδοτικού μονοπατιού της ΑΚΤ (αντι-αποπτωτικής κινάσης), διεγέρτης της ανάπτυξης και του πολλαπλασιασμού των κυττάρων και ισχυρός αναστολέας του προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου. Σχεδόν κάθε κύτταρο του ανθρωπίνου οργανισμού επηρεάζεται από το IGF-1, ιδιαίτερα κύτταρα σε μυς, χόνδρους, οστά, συκώτι, νεφρά, νεύρα, δέρμα και πνεύμονες. Επιπλέον των ινσουλινοειδών επιδράσεων, το IGF-1 μπορεί επίσης να ρυθμίσει την κυτταρική ανάπτυξη, ειδικά σε νευρικά κύτταρα, καθώς και την κυτταρική σύνθεση DNA.
Σε ζωικά μοντέλα και συστήματα κυτταρικών καλλιεργειών το IGF-1 έχει διαπιστωθεί ότι προστατεύει τους κινητικούς νευρώνες και προάγει την αναγέννηση μυών και νεύρων. Παράλληλα πρόσφατα δημοσιευμένες μελέτες δείχνουν έλλειψη IGF-1 σε άτομα που πάσχουν από ALS. Το IGF-1 έχει παραχθεί ανασυνδυαστικά σε μεγάλη κλίμακα χρησιμοποιώντας σακχαρομύκητες («μαγιές») και Escherichia coli (βακτηρίδιο της οικογενείας των κολοβακτηριδίων). Αρκετές εταιρείες έχουν αξιολογήσει το IGF-1 σε κλινικές δοκιμές για ποικίλες ενδείξεις, περιλαμβανομένης της υπολειπόμενης σωματικής ανάπτυξης, του διαβήτη τύπου 1 & 2, της Αμυοτροφικής Πλευρικής Σκλήρυνσης (ALS ή αλλιώς Νόσου του Lou Gehrig), σοβαρών τραυμάτων από εγκαύματα και μυοτονικής μυϊκής δυστροφίας (MMD).
Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας του IGF-1 στους διαβήτες τύπου 1 & 2 έδειξαν μεγάλες υποσχέσεις στην μείωση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης A1C, καθώς και στην ημερήσια κατανάλωση ινσουλίνης. Παρόλα αυτά, ο χορηγός, η εταιρεία Genentech, διέκοψε το πρόγραμμα, λόγω επιδείνωσης της διαβητικής αμφιβληστροπάθειας στους ασθενείς σε συνδυασμό με μια γενικότερη στροφή του ενδιαφέροντος της εταιρείας προς την ογκολογία. Η Cephalon και η Chiron διεξήγαγαν δυο καίριες κλινικές δοκιμές του IGF-1 για το ALS, και παρόλο που η μία μελέτη έδειξε αποτελεσματικότητα, η δεύτερη ήταν διφορούμενη, και το προϊόν δεν πήρε έγκριση από την Αμερικανική Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 1998.
Μια τρίτη δοκιμή αυτής της μορφής IGF-1 (Myotrophin) σε περίπου 300 ασθενείς με ALS στις ΗΠΑ θα ολοκληρωνόταν κατά το πρόγραμμα τον Αύγουστο του 2007. Τα αποτελέσματά της αναμένεται να δημοσιοποιηθούν τους πρώτους μήνες του 2008. Τα τελευταία χρόνια, δύο επιπλέον εταιρείες, η Tercica και η Insmed συγκέντρωσαν αρκετά στοιχεία από κλινικές δοκιμές ώστε να ζητήσουν έγκριση από την FDA στις ΗΠΑ. Τον Αύγουστο του 2005 η FDA ενέκρινε το βασισμένο στο IGF-1 φάρμακο της εταιρείας Tercica Increlex (ανασυνδυασμένος ανθρώπινος ινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας 1, rhIGF-1) ως θεραπεία υποκατάστασης για οξεία έλλειψη πρωτεύοντος IGF-1, με βάση τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής σε 71 ασθενείς. Τον Δεκέμβριο του 2005 η FDA ενέκρινε επίσης το Iplex, (rhIGF-I/rhIGFBP-3), ένα σύμπλοκο ανασυνδυασμένου ανθρώπινου ινσουλινοειδούς αυξητικού παράγοντα-1 (rhIGF-I) και της πρωτεύουσας πρωτεΐνης δέσμευσής του (rhIGFBP-3), της εταιρείας Insmed.
Το φάρμακο της Insmed εισάγεται με ένεση μια φορά την ημέρα ενώ η έκδοση της Tercica δυο φορές την ημέρα.
Με την παροχή του Iplex σε σύμπλοκο, οι ασθενείς μπορούν να έχουν την ίδια αποτελεσματικότητα σχετικά με τους ρυθμούς ανάπτυξης αλλά λιγότερες παρενέργειες και λιγότερο σοβαρή υπογλυκαιμία. Αυτό φαίνεται λογικό, δοθέντος ότι στο ανθρώπινο σώμα το 97-99% του IGF-1 δεσμεύεται με μια από τις 6 πρωτεΐνες δέσμευσης IGF. Η IGFBP-3 είναι η πλέον άφθονη από αυτές τις πρωτεΐνες, στην οποία αποδίδεται περίπου 80% της δέσμευσης IGF.
[quote]IGF-1 σε πρώτη φάση βελτίωση στα ηλεκτρομυογραφήματά , μείωση των μυϊκών σπασμών & αύξηση της μυϊκής μάζας κατά 5 kg.[/quote]
Η Insmed κρίθηκε ότι αντιποιήθηκε ευρεσιτεχνίες κατεχόμενες από την Tercica, η οποία στην συνέχεια επιδίωξε να εξασφαλίσει απαγόρευση από περιφερειακό δικαστήριο των πωλήσεων του Iplex. Για τον διακανονισμό των κατηγοριών αντιποίησης και την επίλυση κάθε δικαστικής διαμάχης μεταξύ των δυο εταιρειών, η Insmed συμφώνησε τον Μάρτιο του 2007 να αποσύρει το Iplex από την Αμερικανική αγορά, αφήνοντας το Increlex της Tercica ως την μοναδική διαθέσιμη εκδοχή του IGF-1 στις ΗΠΑ.
Στις 10 Ιανουαρίου 2007, λίγο πριν την απόσυρση του IPLEX από την αγορά, το Ιταλικό Υπουργείο Υγείας ζήτησε από την Insmed να καταστήσει το φάρμακό της διαθέσιμο σε γιατρούς στην Ιταλία για την θεραπεία ασθενών με Αμυοτροφική Πλευρική Σκλήρυνση (ALS).
Η αίτηση αυτή ήλθε ως αποτέλεσμα αρκετών αποφάσεων Ιταλικών Δικαστηρίων που διατάσσουν το Ιταλικό Εθνικό Σύστημα Υγείας να παράσχει το φάρμακο σε συγκεκριμένους ασθενείς με ALS οι οποίοι είχαν κάνει σχετική αίτηση στο Δικαστήριο. Μέσω συμφωνίας με την Cephalon, η οποία κατείχε τα Ευρωπαϊκά δικαιώματα ευρεσιτεχνίας για το IGF-1 όσον αφορά την θεραπεία του ALS, η Insmed θα είχε την δυνατότητα να παράσχει το IPLEX σε γιατρούς στην Ιταλία. Το IPLEX θα διενέμετο μέσω ενός προγράμματος διευρυμένης πρόσβασης, με την Insmed να λαμβάνει πληρωμή για το φάρμακο από τις Ιταλικές Αρχές Υγείας.
Η Ιταλία είναι αυτήν την στιγμή η μοναδική χώρα όπου το IPLEX είναι διαθέσιμο. Το φάρμακο πωλείται από την Insmed κατευθείαν στο Ιταλικό κράτος, το οποίο το διαθέτει σε 40 περίπου ασθενείς. Αποτελέσματα της χρήσης του από τους Ιταλούς ασθενείς δεν έχουν ακόμα δημοσιοποιηθεί. Η μοναδική σχετική μαρτυρία είναι αυτή του Carlo Bruno, που είχε ανακαλύψει από το 2000, μετά από δική του έρευνα, την ύπαρξη του rhIGF-1 και τις πιθανές προοπτικές που παρουσίαζε για το ALS, είχε αποφασίσει με δική του πρωτοβουλία να το χρησιμοποιήσει και είχε κερδίσει ήδη από το 2002 μετά από δικαστικό αγώνα κατά του Ιταλικού Υπουργείου Υγείας το δικαίωμα να λαμβάνει την ουσία με έξοδα του κράτους. Μέχρι τον Ιούλιο του 2003 το rhIGF-1 προερχόταν από την φαρμακευτική εταιρεία Chiron και από τον Σεπτέμβριο του 2004 από την Insmed, στην πιο εξελιγμένη μορφή του (rhIGF-I/rhIGFBP-3), πριν καν το IPLEX πάρει έγκριση και διατεθεί στην Αμερικανική αγορά.
[quote]Τα φάρμακα είναι εξαιρετικά ακριβά. Το IPLEX, πριν την απόσυρσή του, κόστιζε γύρω στα 9.500-10.000 δολλάρια το μήνα [/quote]
Ο Carlo Bruno στην ιστοσελίδα του www.carlobruno.it (πρόχειρη μετάφραση του Google στα Αγγλικά : http://tinyurl.com/2nzm7p) γράφει ότι χάρις στο rhIGF-1 είναι ακόμα ζωντανός, περπατά ακόμα με την βοήθεια ενός μόνο μπαστουνιού όπως πριν από 9 χρόνια, το 1998, όταν αναγκάστηκε να αφήσει την δουλειά του ως καθηγητή γυμνασίου λόγω 100% αναπηρίας στα κάτω άκρα, και αναφέρει βελτίωση στα ηλεκτρομυογραφήματά του με μείωση των μυϊκών σπασμών και αύξηση της μυϊκής του μάζας κατά 5 kg.
Αρκετοί ασθενείς με ALS στην Αμερική, μέσω δικτύωσης, είχαν αρχίσει να χρησιμοποιούν το IPLEX χωρίς έγκριση συγκεκριμένα για την ασθένειά τους (off-label), με δικά τους έξοδα, όσο ήταν διαθέσιμο. Μετά από την απόσυρσή του κάποιοι άρχισαν να χρησιμοποιούν το INCRELEX.
Σημειωτέον ότι και τα δύο παραπάνω φάρμακα είναι εξαιρετικά ακριβά. Το IPLEX, πριν την απόσυρσή του, κόστιζε γύρω στα 9.500-10.000 δολλάρια το μήνα (ο Carlo Bruno αναφέρει ημερήσιο κόστος €350), ενώ το INCRELEX που αυτήν την εποχή αρχίζει να διατίθεται στην Ευρώπη, στην Αγγλία κοστίζει £384 (€550) για 40mg (δηλαδή για δύο ημέρες, σύμφωνα με την συνηθισμένη δοσολογία).
Η μοναδική εγκεκριμένη αιτιολογία για συνταγογράφηση του φαρμάκου, για την οποία υπάρχει ασφαλιστική κάλυψη στις ΗΠΑ, είναι η μακροπρόθεσμη θεραπεία ελλιπούς ανάπτυξης των παιδιών.
Επίλογος
Μην το κάνεις είναι για ασθένειες! εάν κάποιοι το χρησιμοποιούν είναι δικό τους τρελό παιχνίδι .
Take care All
