Αρχική » Ανάκληση Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων στη φαρμακαποθήκη FARMILIA ΑΕ και ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ ΑΕ

Ανάκληση Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων στη φαρμακαποθήκη FARMILIA ΑΕ και ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ ΑΕ

by admin

Όπως ανακοινώθηκε από τον  Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων  (ΕΟΦ)με ημερομηνία 11/1/2019 ανακαλούνται οι άδειες για Χονδρική πώληση φαρμάκων, σε δυο αποθήκες, την  φαρμακαποθήκη FARMILIA ΑΕ και ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ ΑΕ


ΘΕΜΑ: Ανάκληση Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στη φαρμακαποθήκη
ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ ΑΕ

ΑΠΟΦΑΣΗ
Λαμβάνοντας υπόψη :

1. Τις διατάξεις του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α΄/11-1-1983), όπως ισχύει και ιδίως την περίπτωση ζ) της
παρ. 1 του άρθρου 3 η οποία τέθηκε με την παρ. 1 του άρθ. 17 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41 Α’/1-3-
2012).
2. Τις διατάξεις του ΝΔ 96/1973 (ΦΕΚ Α’ 172) και ιδίως του άρθρου 19, όπως ισχύει
3. To Π.Δ. υπ΄αριθμ. 142/1989 (ΦΕΚ 68 Α΄/7-3-1989) “Οργανισμός Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων”,
όπως ισχύει.
4. Τις διατάξεις της Κ.Υ.Α. με αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 (ΦΕΚ 1049 Β΄/29-4-2013) περί
«Εναρμόνισης της Ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της
παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε
συμμόρφωση με την υπ. αριθμ.2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που
προορίζονται για ανθρώπινη χρήση « (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε
με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη
νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L174/1.7.2011)», όπως τροποποιήθηκε με την ΚΥΑ ΔΥΓ3α/Γ.Π.οικ.
90023/2013 (ΦΕΚ 2485 Β΄/3-10-2013).
5. Τις διατάξεις του Π.Δ. 88/2004 (ΦΕΚ 68 Α’/3-3-2004) «Οργάνωση και προδιαγραφές λειτουργίας
φαρμακαποθήκης», όπως ισχύει.
6. Τις Κατευθυντήριες γραμμές της 5ης Νοεμβρίου 2013 σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής
φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (2013/C 343/01).
7. Την υπ’ αριθ. 34298/18.5.2015 άδεια χονδρικής πώλησης φαρμακευτικών προϊόντων της
φαρμακαποθήκης.
8. Την υπ’ αριθ. 116136/14.11.2018 επιστολή του υπεύθυνου φαρμακοποιού της φαρμακαποθήκης
ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ ΑΕ
9. Την υπ’ αριθ. 67/2018 εντολή ελέγχου του ΕΟΦ.
ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ
Χολαργός, 11/1/2019
Αρ. Πρωτ. : 132483/18
2
10. Την υπ’ αριθ. 116136/11.12.2018 αλληλογραφία του ΕΟΦ προς την φαρμακαποθήκη ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ
ΑΕ.
11. Την υπ’ αριθ. 132483/27.12.2018 επιστολή της φαρμακαποθήκης ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ ΑΕ με την οποία
γνωστοποιεί την αναστολή της λειτουργίας της από 31/7/2018.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της υπ. αριθ. 34298/18.5.2015 άδειας χονδρικής πώλησης της φαρμακαποθήκης
ΦΑΡΜΑΛΟΥΞ Α.Ε., Βουτσαρά 25 & Κοζάνης, τκ 118 55 Βοτανικός Αθήνα, λόγω παραίτησης του
υπεύθυνου φαρμακοποιού και λόγω αναστολής της λειτουργίας της.
Ως εκ τούτου η φαρμακαποθήκη δεν νομιμοποιείται πλέον να διαθέτει και να διακινεί φαρμακευτικά προϊόντα
για ανθρώπινη χρήση.

 

Ο Α΄ Αντιπρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
Ι. ΜΑΛΕΜΗΣ

η Ανακοίνωση εδώ pdf αρχείο 


ΘΕΜΑ: Ανάκληση Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στη φαρμακαποθήκη
FARMILIA ΑΕ

ΑΠΟΦΑΣΗ

Λαμβάνοντας υπόψη :
1. Τις διατάξεις του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α΄/11-1-1983), όπως ισχύει και ιδίως την περίπτωση ζ) της
παρ. 1 του άρθρου 3 η οποία τέθηκε με την παρ. 1 του άρθ. 17 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41 Α’/1-3-
2012).
2. Τις διατάξεις του ΝΔ 96/1973 (ΦΕΚ Α’ 172) και ιδίως του άρθρου 19, όπως ισχύει
3. To Π.Δ. υπ΄αριθμ. 142/1989 (ΦΕΚ 68 Α΄/7-3-1989) “Οργανισμός Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων”,
όπως ισχύει.
4. Τις διατάξεις της Κ.Υ.Α. με αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 (ΦΕΚ 1049 Β΄/29-4-2013) περί
«Εναρμόνισης της Ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της
παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε
συμμόρφωση με την υπ. αριθμ.2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που
προορίζονται για ανθρώπινη χρήση « (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με
την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη
νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L174/1.7.2011)», όπως τροποποιήθηκε με την ΚΥΑ ΔΥΓ3α/Γ.Π.οικ.
90023/2013 (ΦΕΚ 2485 Β΄/3-10-2013).
5. Τις διατάξεις του Π.Δ. 88/2004 (ΦΕΚ 68 Α’/3-3-2004) «Οργάνωση και προδιαγραφές λειτουργίας
φαρμακαποθήκης», όπως ισχύει.
6. Τις Κατευθυντήριες γραμμές της 5ης Νοεμβρίου 2013 σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής
φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (2013/C 343/01)
7. Την υπ’ αριθ. 55000/18.5.2018 επιστολή παραίτησης του υπεύθυνου φαρμακοποιού της
φαρμακαποθήκης FARMILIA ΑΕ.
8. Το υπ’ αριθ. 100030/2.10.2018 αντίγραφο από το ΓΕΜΗ στο οποίο παρουσιάζεται η
φαρμακαποθήκη ότι είναι υπό εκκαθάριση.
9. Το από 5/11/2018 πρωτόκολλο ελέγχου ΕΟΦ για τη φαρμακαποθήκη FARMILIA ΑΕ που συντάχθηκε
ύστερα από επίσκεψη βάσει της υπ’ αριθ. 62/2018 εντολής ελέγχου του ΕΟΦ.
ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ
Χολαργός, 19/11/2018
Αρ. Πρωτ. : 100030
2
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της υπ. αριθ. 56058/20.6.2017 άδειας χονδρικής πώλησης στη φαρμακαποθήκη FARMILIA
Α.Ε., Συγγρού 39, τκ 117 43 Αθήνα, λόγω παραίτησης του υπεύθυνου φαρμακοποιού και της υπό
εκκαθάριση κατάστασης της φαρμακαποθήκης.
Ως εκ τούτου η φαρμακαποθήκη δεν νομιμοποιείται πλέον να διαθέτει και να διακινεί φαρμακευτικά προϊόντα
για ανθρώπινη χρήση.

Η Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
Αικατερίνη Αντωνίου

η Ανακοίνωση εδώ pdf αρχείο 

Related Posts

Στην ιστοσελίδα μας χρησιμοποιούμε Cookies, για να μπορέσουμε να προσφέρουμε μια προσωποποιημένη εμπειρία περιήγησης. Αποδοχή Δείτε περισσότερα